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TPE医疗产品专用材料设计配方注意事项

发布时间: 2019-12-13

热塑性弹性体,简称TPE或TPR,是Thermoplastic rubber的缩写。是常温下具有橡胶的弹性,高温下具有可塑化成型的一类弹性体。热塑性弹性体的结构特点是由化学键组成不同的树脂段和橡胶段,树脂段凭借链间作用力形成物理交联点,橡胶段是高弹性链段,贡献弹性。塑料段的物理交联随温度的变化而呈可逆变化,显示了热塑性弹性体的塑料加工特性。因此,热塑性弹性体具有硫化橡胶的物理机械性能和热塑性塑料的工艺加工性能,是介于橡胶与树脂之间的一种新型高分子材料,常被人们称为第三代橡胶。


越来越多的医疗器械制造商倾向于选择热塑性弹性体(TPE)材料用于需要柔韧性或需要橡胶弹性的产品。这些化合物已成为热固性橡胶和PVC的替代物,并且用于许多医疗装置,例如管材,医用袋,口罩,塞子,垫圈,密封件等。随着TPE的价值得到更广泛的认可,越来越多的制造商将这些弹性体用于新的医疗应用。

每个人都知道SEBS流动性不好,所以在做TPE时需要充油,但输液袋输液管等医用材料的TPE通常不是充油的。

至于不充油的原因,想必大家都清楚。做医疗器械的要求非常严格,生物相容性、细胞毒性、致敏性、致癌性等等都要测量,并且引起这些的原因往往都是一些小分子作祟。大分子往往是稳定的,不会造成太大影响。弹性体里面除了各种无机盐外油是小分子的重要来源。

实际上,输液袋不仅仅是一层薄膜,少的有三层,多的有五层。每层都不同,虽然它是SEBS PP基材,但比例不同。有些厂家会认为,我有3-5层薄膜用于输液袋,只要最内层没有充油就可以了,外层充油不影响。但不幸的是,油不是那么听话地一直停留在外膜上,它会一直渗透,所以只要有一层油,它就会慢慢渗透到各层都有油。

那不充油怎么保证流动性呢?从医用级TPE配方来看,众所周知,一般医用TPE的大部分是PP,PP的流动性没有问题,一小部分是SEBS。 而PP具有很高的流动性。